各潜在供应商、单位、个人:
根据我院实际需求,需采购佳能CT(TSX-031A)技术保修项目,现拟采用单一来源采购方式采购佳能CT(TSX-031A)技术保修项目。
一、采购人名称:绵阳市肿瘤医院
二、采购项目名称:佳能CT( TSX-031A)技术保修项目
三、采购预算:5.5万元/年
四、拟采购的采购方式:单一来源采购方式
五、拟采用单一来源采购方式理由:
(1).根据国家食药监总局颁布的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次采购维保服务的CT机,在设备注册时,很多配件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,但在设备使用及维修过程中,需要更换配件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,需要佳能公司重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件,佳能医疗公司不负责申请许可事项变更,因此只能使用原厂配件。
(2).CT设备的维修保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求,更换配件必须符合设备运行要求及保证图像质量,所有配件要求为公司原厂配件,并保证配件的质量,只有经过生产厂家严格的技术培训,取得生产厂家认证的人员,通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保,才能保证CT使用的准确性和安全性。北京天勤安捷技术发展有限公司是佳能医疗公司授权独家维修代理商,该公司能提供原厂配件及原厂培训认证技术服务,只能向该公司购买维保服务。
六、拟定供应商名称:北京天勤安捷技术发展有限公司
七、其他事项:
单一来源论证公示期为2021年4月15日至2021年4月19日,潜在供应商对该采购项目有异议的,可以自本公示发起之日起五个工作日内,以书面形式向采购人提出意见,逾期不受理。
联系人:15984656095 联系人:赖老师
绵阳市肿瘤医院
2021年4月14日